中國化妝品法規的最新動向以及對策-Part 3
3. 關於中國化妝品安全技術規範的修正內容
編號 | 修正前 | 修正後 | 修正原因 |
1 | 第一章 概要 | 不得檢出石綿(Asbestos)* | 錯誤,補充說明 |
2 | 第一章 概要 | 身體用化妝品:用於身體及四肢等大範圍使用化妝品 | 原本的定義不完整 |
3 | 表1 化妝品禁止成分 | 抗病毒藥物 | 以藥物分類為原則 |
4 | 表3 化妝品添加限制成分 | 追加成分:4-甲氧基水楊酸鉀鹽(4MSK)、Dimethoxytolyl Propylresorcinol、Phenylethyl Resorcinol | 根據衛生部通知批准4MSK作為化妝品原料使用(衛監督發「2007」No.141,依據2國家食品醫藥品部公告2012年第16號、2012年第71號的內容追加限制成分。 |
5 | 表3 化妝品添加限制成分 | 果酸 如:酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸、杏仁酸、α-羥基辛酸、α-羥基癸酸、葡萄糖酸、乳糖酸;"鹽類"系列如鈉、鉀、鈣、鎂、氨等;"酯類"系列如甲基、乙基、丙基、異丙基、丁基、異丁基、苯基酯。 | 杏仁酸、α-羥基辛酸、α-羥基癸酸、葡萄糖酸、乳糖酸屬於《化妝品可使用原料清單》α-羥基酸類物質、其成分也在《化妝品安全技術規範》的表3中明確的註釋。 |
6 | 表4 化妝品準用防腐劑 | Methylisothiazolinone最大容許濃度為0.0015% | (EU)2017/1224之中Methylisothiazolinone最大容許濃度及使用範圍相同 |
7 | 表4 化妝品準用防腐劑 | 最大容許濃度為0.0015% | 將有效成分明確化 |
8 | 表4 化妝品準用防腐劑 | 單一酯類0.4%(作為酸); | 原本的定義不完整 |
編號 | 修正前 | 修正後 | 修正原因 |
9 | 表5 可使用在化妝品的紫外線吸收劑 | 追加 1 註釋 | 一部分的非特殊用途化妝品,如:儘管BB Cream、CC Cream、氣墊粉餅大量添加紫外線吸收劑,也不得申告為防曬劑。於非特殊用途化妝品之中,因紫外線吸收劑使用量有規範必須追加註釋。 |
10 | 表7 化妝品可用染髮劑 | HC Blue 7最大容許濃度 | 追加單位符號”%” |
11 | 表7 化妝品可用染髮劑 | 可使用於染髮劑產品其他色料(4) | 將規定明確化 |
12 | 吸收劑實驗方法 | 修正後:變更為Ethylhexyl Dimethyl PABA | 與可使用吸收劑清單的原料名稱統一 |
13 | 化妝品可用防腐劑(表4) 注(1) : 甲醛或者是此表中的所有添加會釋放出甲醛的化妝品,若產品中的甲醛濃度到達0.05%以上,標籤上必須標注「含有甲醛」,禁止添加於氣霧瓶 | 注(1) :甲醛或者是表(4)之中所有添加會釋放出甲醛的化妝品,若產品中的甲醛濃度到達0.05%以上,標籤上必須標注「含有甲醛」,禁止添加於氣霧瓶 | 明確要求標籤註記 |