中國化妝品法規的最新動向以及對策-Part 1
中國化妝品市場是具有莫大消費能力的市場。伴隨著每個人對於美的需求意識高漲，產品也開始多樣化，監督部門的管理也日益的加強。日系企業為了深入的理解及認識中國法規的變更，接下來將介紹近期的中國法規是如何變更的，或者對於法規的變更應該要有怎樣的對策。
1. 中國非特殊用途的化妝品進口執照，由原來的行政許可申請變更為備案登記
行政許可申請及備案登記的不同如以下所示。
1-1 關於適用範圍以及實體責任(表1)
表1
編號 | 項目 | 行政許可申請 | 備案登錄 | 備註 |
1 | 適用範圍 | 首次非特殊用途化妝品進口 | 首次非特殊用途化妝品進口 | |
2 | 區域限制 | 全國適用，由中國國內全部的港口進口 | ① 在政府開放11個地點的區域及港口備案、進口 ② 未開放區域，向國家總局備案登錄，由責任方所在地所中的港口進口 | |
3 | 申請者 | 中國負責申請單位 | 境內責任者 | |
4 | 責任 | 代理行政責任申請 | 進口與營運相關責任、產品的品質及安全性相關的責任 | |
5 | 特徵 | 只能委託一間中國境內申請單位 | 可以根據需求委託給多位境內負責人，但相同產品不可同時委託複數的負責人 |
1-2 關於行政申請以及備按登記的區分(表2)
表2
編號 | 行政許可申請 | 備案登記 | 備註 | ||
項目 | 必要天數 | 項目 | 必要天數 | ||
1 | ID及密碼申請 | 約5個工作天 | ID及密碼申請 | 約 5個工作天 | |
2 | 樣品的測定 | 約2-4個月 | 樣品測定 | 約 2-4個月 | 網頁上情報 |
3 | 申請受理 | 5個工作天 | 線上提供資料 | 1個工作天 | |
4 | 技術評價 | 約20個工作天 | 線上發行備案號碼 | 1個工作天 | |
5 | 行政審查 | 20個工作天 | 網頁上情報 | ||
6 | 許可證發行 | 10個工作天 | 網頁上情報 | ||
7 | 有效期限 | 4年 | 有效期限 | 長期有效(暫定) | |
8 | 產品販售 | 商品標籤記載許可號碼後即可販賣 | 產品販售 | 商品標籤記載許可號碼後 就可販賣 | |
9 | 監督/市場檢查 | 依據化妝品監督管理條例隨時可進行 | 監督管理 | 備案號碼發行3個月以後， 對於備案資料進行審查 | |
10 | 結果 | 以化妝品監督管理條例為準 | 結果 | ① 對於產品安全性評價不影響狀況下：境內負責人必須在30天內提出一次必要的追加資料 ② 對於產品安全性影下狀況下：告知境內負責人提出追加資料，備案登記資料通過前，中止產品進口販賣 ③ 若有違法、產品品質或者安全性問題時：遵照法律調查，命令相關產品停止販售，或者回收 | |
11 | - | - | 監督/市場檢查 | 依據化妝品監督管理條例可隨時進行 | |
12 | 特徵 | 重視事前審查 | 特徵 | 重視事後審查 (所有的境內負責人，遵從NMPA的要求，準備企業管理制度及倉庫管理制度等的資料，接受根據監督以及管理部門的監督及檢查(國內的製造企業的日常性監督以及檢查相同) | |
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